符合ASME BPE标准的卫生级压力表和隔膜密封 -- Nuova Fima

对具有更高质量表面处理的应用产品的需求日益增长。Nuova Fima专注于这一市场的需求，并为卫生和制药行业的产品和配件引入了一个新的精加工水平。

由于根据ASME BPE进行了新的整理，Nuova Fima加入了制药和生物技术应用领域。SP压力表和MGS9/AL隔膜密封件将立即可用于此新级别的精加工。

SP–卫生压力表DS 2.5“，4”（63-100mm）

这些仪器设计用于卫生、制药和食品加工行业。它们是根据n°74-06 della 3-A（卫生标准公司）标准规范制造的。它们适合在140°C以下的温度下进行CIP/SIP清洗程序，并且可在150°C以下进行高压灭菌。为了便于清洁程序，根据ASME BPE SF4的要求，焊缝上的润湿零件的光洁度达到0,38µm。带有序列号的标识保证了产品的完整可追溯性，压力表和隔膜密封的组装减少了FDA批准的传输流体的内部体积，从而减少了热漂移误差。

MGS9/AL–夹紧连接隔膜密封

它们的设计目的是将压力计、压力开关和压力变送器传感元件与工艺流体隔离，这些工艺流体可能是粘性和沉淀性的，并且可能发生在卫生、食品加工和制药厂中。根据ASME BPE SF4，膜片表面位置和焊缝表面光洁度高达0,38µm，允许在高达140°C的温度下进行深层CIP/DIP清洗。

ASME BPE 标准

ASME BPE 标准在1997 年首次出版，旨在为保证制药、生物制药和个人护理行业产品生产所使用的生产设备能够达到一定的统一并可以接受的质量水平。ASME BPE标准的主要内容有：

1、该标准是由材料和设备制造商及供应商、工程设计和安装公司、咨询公司、检验机构和设备使用者所组成的跨领域的专家共同发起制订并定期修订。其背景是几家主要的生物技术、制药、工程设计公司和设备供应商认为在高纯度行业缺乏并非常需要标准化设计规范及制造质量标准。

2、该标准阐述了与设计要求相关的问题：无菌系统、元件尺寸、材料接合、产品接触表面光洁度、设备密封件、聚合物基础材料和基础验收标准。这个标准还包括一些验收与检验文件的推荐性标准模版，帮助加快新设施的验证和运行。